2015年1月15日，雅安三九项目“参附注射液上市后临床研究” 在雅安市科学技术和知识产权局通过专家验收。此项目是雅安三九2013年获四川省知识产权局资金支持的四川省专利实施与促进专项（实施类）项目，项目时间为2012年3月～2014年12月，项目主要内容为：完成参附注射液治疗冠心病慢性心力衰竭急性加重期（阳气亏虚证）的有效性及安全性临床评价，现本项目已完成合同书所列预期目标任务。

为了积极响应国家中药注射剂再评价政策，同时对雅安三九独家品种参附注射液进行更加深入的研究，雅安三九于2012年开展了“参附注射液治疗冠心病慢性心力衰竭急性加重期（阳气亏虚证）有效性及安全性的随机对照、盲法、多中心临床评价研究”。该临床试验以天津中医药大学第一附属医院为负责单位，天津中医药大学第二附属医院、中国中医科学院西苑医院、解放军总医院（301）、上海中医药大学附属曙光医院、广州中医药大学第一附属医院等13家医院开展研究工作。现已完成了全部临床试验样本的收集。

本项目的开展，对参附注射液在临床治疗冠心病慢性心力衰竭急性加重期的安全性和有效性有了更进一步的了解。通过最终撰写临床总结报告，可以为今后参附注射液在慢性心力衰竭的治疗中提供更好的指导，确保临床合理用药，为更多病患解除病痛。试验所获得的安全性和有效性数据，还将为完善参附注射液说明书提供支撑，更加全面、合理地为临床提供用药指导，提高用药安全性，更好地进行学术推广。同时，为中药注射剂再评价临床研究树立了很好的研究典范。

                                图/文 技术发展部 郝莉