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华润三九“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”获批上市

发稿时间: 2023-03-27 来源:华润三九 【 字体:

3月24日,华润三九“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”(每粒含奥美拉唑20mg与碳酸氢钠1100mg)获得国家药品监督管理局批准上市(国药准字H2023381)。该品种注册分类为化药3类(仿制药,视同通过仿制药质量与疗效一致性评价)。其获批上市,丰富了华润三九在消化道及代谢领域的产品管线,进一步提高了公司在该领域的影响力。

 “奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”为奥美拉唑与碳酸氢钠的复方制剂,用于活动性十二指肠溃疡与胃食管反流病的治疗。奥美拉唑作为质子泵抑制剂可抑制胃酸分泌,碳酸氢钠可中和胃酸以及保护奥美拉唑在吸收之前不被胃酸分解,从而快速吸收和长久地抑制胃酸。

该品种立项以来,研发团队屡次攻坚克难,在疫情影响下,仍高效率地推进药学研究与临床生物等效性研究的完成;观澜基地克服生产任务重、检验等资源紧张的困难,及时完成奥美项目产业化研究。

华润三九将持续积极开展新产品的布局与研发,注重产品价值挖掘,拓宽产品管线,助力企业高质量发展。   

 

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